010-85392755

公司公众号

X

二维码

X

ZS01-1-028-互联网药品信息服务资格证书

阿托伐他汀钙片通过一致性评价

2018-05-16

仿制药一致性评价.jpg

北京嘉林药业股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品阿托伐他汀钙片的《药品补充申请批件》,具体情况如下:

一、药品基本信息

药品名称:阿托伐他汀钙片

剂型:片剂

规格: 20mg/10mg

申请内容:申报仿制药质量和疗效一致性评价

注册分类:化学药品

申请人:北京嘉林药业股份有限公司

审批结论:经审查,本品20mg10mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、对公司的影响

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持。因此阿托伐他汀钙片通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。