1、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题；
2、负责向药监管理部门呈报完整、合格的产品申报资料，协调原始资料审查以及现场核查工作；
3、制定新药分阶段的注册报批计划，提前准备进度过程中所需的物料和资料，并实施进度追踪和总结，负责新产品注册申报及后续协调、沟通和补充申请；
4、及时掌握药品注册政策的变化情况，负责处理与国家、省市药监局、审评中心、药检所等上级部门相关事务，开展有效沟通，保持良好的工作关系；
5、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，协助选定符合公司当前产品战略的品种进行立项；
6、完成上级交办的其他工作。