1.负责公司药品或医疗器械注册事项技术资料的收集、汇总并撰写申报资料；

2.负责跟踪、收集、整理相关注册法规，分析其对项目可能产生的影响；

3.负责配合各类申报项目进行现场核查,完成相关文件的制定和起草；

4.负责处理注册过程中与各部门之间的沟通、协调；

5.负责对拟申报产品的国内注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合调研分析汇总；

6.完成上级安排的其他工作。

1.本科及以上学历，医药或药学相关专业；

2.熟悉相关政策法规，了解新药，仿制药，一致性评价和补充申请备案等注册资料撰写；

3.熟练使用办公软件，保密意识强，具有较好抗压性。