1.负责对生产工艺规程等相关技术文件进行编制、修订、更新、管理，并跟踪核查执行情况。

2. 负责跟踪、统计及分析产品的工艺、技术状况、生产过程、产品质量及成本状况等，协同相关制剂生产部门解决在产产品生产现场的各种技术问题，及时总结并向相关领导汇报。

3.负责组织并实施相关的小试、中试试验工作。根据技术转移项目计划，推进和落实相关的试产、中试、技术分析、申报资料撰写整理等工作。

4.参与所负责产品变更（包括工艺变更、物料变更、设备的更换及更新等）、返工、重大偏差、质量和作业安全事故的处理方案的论证及风险评估，并提出处理意见或方案。

5.参与并配合验证主管部门组织的相关验证及再验证工作。

6.参与生产技术经济考核指标的制定和考核。

7.完成上级安排的其他工作。