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修订盐酸曲美他嗪胶囊说明书获得审批

2015-02-10

根据“国家食品药品监督管理总局《关于修订盐酸曲美他嗪片及胶囊说明书的通知》(食药监办药化管〔2014〕152号)要求”,我公司对盐酸曲美他嗪胶囊说明书中的【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【临床试验】、【药理毒理】和【药代动力学】项下相关内容进行了修订,修订后的说明书已于2014年11月21日获得北京市食品药品监督管理局备案批准,并在国家食品药品监督管理总局网站进行了公示。

   附件:盐酸曲美他嗪胶囊说明书